书目详细信息
： 感染性疾病药物临床试验设计与实施
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-28664-0:CNY66.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 感染性疾病药物临床试验设计与实施/.范学工, 魏来主编 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2020 |
| 载体形态项： | 248页:;+27cm |
| 丛编项： | 药物临床试验设计与实施丛书 |
| 一般附注： | “十三五”国家重点图书出版规划 |
| 提要文摘： | 本书系统介绍了抗病毒及抗结核药物新药临床试验研究中的热点、难点和关键科学问题，追踪和呈现国内外新进展，为规范和优化我国抗病毒药物及抗结核药物新药临床试验的方案设计与临床评估提出建议和指导，可供广大相关领域临床工作者、申办方及管理部门的有关人员在工作中参考。本书围绕病毒性肝炎、艾滋病、流行性感冒、结核等感染性疾病热点领域展开，涵盖知识为提供与评估抗病毒药物和抗结核药物相关的探索性及确证性临床研究设计的指导原则（主要针对Ⅱ-Ⅳ期临床研究），包括法律法规、方案设计应遵循的原则、受试者特征及选择、安全性和临床疗效的评估方法及过程，以及如何在特殊人群中进行新药临床试验等。 |
| 题名主题： | 感染 疾病 临床药学 药效试验 |
| 中图分类： | R978 |
| 个人名称等同： | 范学工 主编 |
| 个人名称等同： | 魏来 主编 |
| 记录来源： | CN WXLS 20200702 |